恶性胶质瘤新型药物-贝伐单抗获批

编辑：网络 | 发布时间：2019-12-16 22:12 | 点击次数：0次

中外制药于6月14日宣布，人源化抗VEGF单克隆抗体贝伐单抗Bevacizumab(基因重组、药品名Avastin、静脉注射100mg/4ml或400mg/16ml)针对恶性胶质瘤的药理机制、疗效、用......

中外制药于6月14日宣布，人源化抗VEGF单克隆抗体贝伐单抗Bevacizumab(基因重组、药品名：Avastin、静脉注射100mg/4ml或400mg/16ml)针对恶性胶质瘤的药理机制、疗效、用法、用量追加已经获得厚生劳动省的认可并被批准上市，成为全球第一种获得包含初发性恶性胶质瘤(grade3、4)在内的适用许可的药物。

该药目前对无法切除的进展性和复发结肠癌、直肠癌、扁平上皮癌以外的无法切除的进展性和复发非小细胞肺癌、无法手术或复发乳腺癌取得了显著疗效。

该药在全世界67个国家获批用于胶质瘤复发(grade4)，但获得包含初发性恶性胶质瘤在内的适用许可还属首例。

用法与用量：成人每两周静脉注射1次，每次10mg/kg(体重)或每三周静脉点滴注射1次，每次15mg/kg(体重)。根据患者病情可适当延长用药间隔。

作为此次获得批准的依据有三个数据：以替莫唑胺和放射线治疗后复发的胶质瘤为对象的美国第二期BRAIN试验、研究bevacizumab治疗复发性恶性胶质瘤的日本第二期的JO22506试验、以初发胶质瘤为对象进行的标准疗法(放射线照射和安慰剂)联合bevacizumab治疗的国际多中心随机安慰剂对照第3期的AVAglio试验。

在JO22506试验中，用药6个月时的无进展生存率为33.9%，奏效率为27.6%。另外，在第3期的AVAglio试验中，与对照组的6.2个月相比，bevacizumab使用组的PFS中位值为10.6个月，延长时间具有显著的统计学意义(风险比为0.64、95%可信区间：0.55—0.74、p<0.0001)。整体生存期中位值(OS)分别为16.8个月与16.7个月，不存在有统计意义的差异(风险比为0.88、95%可信区间：0.76—1.02、P=0.0987)。

上市许可申请的适应症是复发性恶性胶质瘤，之后厚生劳动省要求提交以初发胶质瘤患者为对象的试验数据，中外制药提交了AVAglio试验数据。作为申请依据的3个实验中不包含以初发grade3的恶性胶质瘤患者为对象的实验，但从AVAglio试验结果可以看出，贝伐单抗也适用于治疗包含grade3在内的初发性恶性胶质瘤。

中外制药的公关部提到：AVAglio试验的对象是grade4的胶质瘤患者，但其中有可能包括grade3的患者，厚生省应该是考虑到了bevacizumab的安全性已经得到确认，并且针对初发恶性胶质瘤的治疗选择较少等问题。

公关部还补充道，对于世界范围内的bevacizumab治疗初发恶性胶质瘤的许可，欧洲正在申请阶段，美国方面也正在考虑进行申请。

所属栏目: 胶质瘤咨询电话：400 029 0925

经典案例推荐

北京天坛医院手术纪实——母子连心战胜脑干胶质瘤
2025-01-21 14:35
脑干延髓胶质瘤案例：轻则残、重则亡？脑干延髓手术出路在何方？
2024-05-19 21:06
【胶质瘤奇迹个例】脑干胶质瘤德国成功手术案例分享
2024-05-19 20:48

本文[恶性胶质瘤新型药物-贝伐单抗获批]来源于网络用户分享，仅供参考，不能作为诊断及医疗的依据！了解国际神经外科领域知名教授咨询、前沿治疗技术以及国际教授治疗协调服务，请咨询电话400-029-0925，点击立即预约联系国际神经外科教科书级别教授！

文章网址：https://www.new-element.cn/1184.html

更新时间：2019-12-28 20:36

上一篇：胶质瘤的发病率高不高以及如何预后？
下一篇：脑瘤细胞会不会在血液中？

脊髓内胶质瘤手术后能活多久？脊髓高级别胶质瘤会转移...
脊髓内胶质瘤手术后的预后取决于多种因素，包括肿瘤的类型、分级、病人的年龄和整体健康状况，以及手术后的治疗方案。一般来说，对于良性的脊髓内胶质瘤，通过手术切除以及......

2024-06-12 01:36
中脑右侧胶质瘤是什么
中脑右侧胶质瘤是一种恶性的脑肿瘤，通常起源于中脑右侧的胶质细胞。这种肿瘤生长迅速，可能会对周围组织和神经系统造成严重影响，给患者的健康和生活带来严重威胁。治疗包......

2024-05-27 23:05
脊髓内胶质瘤四级有治愈吗
脊髓内胶质瘤是一种严重的神经系统恶性肿瘤，其中四级胶质瘤被认为是最具侵袭性和预后最差的类型。治愈四级脊髓内胶质瘤是一个复杂的挑战，通常需要综合治疗方案，包括手术......

2024-05-17 07:10
脑干胶质瘤无进展能治好吗？怎么预防？
脑干胶质瘤即使没有进展，也很难被完全治愈。预防脑干胶质瘤的发生目前尚无特定方法，但个人健康管理、避免致癌物质暴露以及定期体检可能有助于早期发现和治疗。本文将探讨......

2024-06-09 21:19
中脑胶质瘤手术多少钱一次报销
弥漫性中脑胶质瘤是一种罕见而致命的肿瘤。当前，放射治疗是治疗该病的主要手段之一。本文将介绍弥漫性中脑胶质瘤放疗的方法、疗效、不良反应及对策等。文章弥漫性中脑胶质......

2024-05-24 20:24
脑干胶质瘤能不能切了再做手术
脑干胶质瘤是一种罕见但严重的肿瘤，通常位于脑干的深部，手术治疗可能具有很高的风险。对于一些患者来说，切除脑干胶质瘤后可能需要进行第二次手术。然而，决定是否进行再......

2024-05-30 23:36
脊髓胶质瘤不疼不痒正常吗？脊髓胶质瘤偏良性怎么治疗...
脊髓胶质瘤并非总是伴随着疼痛或瘙痒等明显症状，因此不疼不痒并不一定意味着脊髓胶质瘤不存在或病情轻微。脊髓胶质瘤的症状因肿瘤的位置和大小而有所不同，有些患者可能并......

2024-06-10 15:23
脑干胶质瘤做放疗效果怎样
脑干胶质瘤是一种在脑干区域生长的恶性肿瘤，放疗是治疗脑干胶质瘤的常用方法之一。放疗可以通过高能量辐射杀死肿瘤细胞，减缓肿瘤生长，缓解症状。放疗的效果因人而异，取......

2024-06-02 17:43
【脑瘤治疗】功能性脑瘤神经外科治疗的新进展
随着神经外科的逐渐细分化，功能神经外科成为其一个重要分支学科。我们知道，功能性脑病在世界各国非常多见，粗略估计在我国有近千万此类患者，其中可通过神经外科技术获益......

2019-12-31 16:18
中脑背侧节细胞胶质瘤病因、症状
中脑背侧节细胞胶质瘤是一种罕见但严重的脑部肿瘤，其病因尚不完全清楚，可能与遗传因素、环境因素以及基因突变有关。主要症状包括头痛、恶心、呕吐、视力问题、步态不稳等......

2024-05-28 19:11