新元素神外资讯
---专注国内外神经外科前沿治疗---
编辑：网络 | 发布时间：2020-10-27 10:52 | 点击次数：0次
胶质瘤新药治愈成功突破临床是真的吗？据报道，神经胶质瘤发病率为3.87/100,000，是神经系统恶性肿瘤中发病率最高的一种，其标准治疗方法是手术序贯放化疗，但中位复发通常需要79个月。
由于Ⅰ期试验的积极结果，fda授予toca511和tocafc治疗高水平胶质瘤突破性治疗，以加快试验的步伐。
toca511是一种注射型逆转录病毒载体，tocafc是研究中的一种延长释放的5fu药物。
fda先前批准了该项目的快速轨道设计（快速轨道设计），并根据第一阶段临床结果的第一阶段临床结果，颁发了突破性治疗决定。
TOCA的Ⅰ期试验
2012年2月至2015年9月期间，45名患者接受托卡511名病人，45名患者在2012年2月至2015年9月期间接受托卡511名病人，截至2015年9月，43名患者在2015年9月之前接受至少一个周期的托卡弗治疗，至少一个周期。
应用接受洛莫司汀治疗患者（n=84）按1:2比例匹配为对照组进行对比。
82.2%的入组患者患胶质母细胞瘤。首次复发占51.1%、二次复发占22.3%、大于2次复发的占26.6。
所有患者术后均接受放疗和替莫唑胺化疗。
患者接受Toca511的剂量从1.44.8×10^9TU不等。TocaFC的剂量为130220mg/kg每天。
主要研究终点为安全性、有效性、生存期。
主要研究结果
初步研究表明，tocafc和toca511治疗高级别胶质瘤的中位生存时间（os）为13.6个月，明显长于对照组（hr=0.45）。
联合用药的6月OS为87.9%、9月OS为72.4%、1年OS为52.5%、两年OS为31.6%。
中位无进展生存期（PFS）为3.2个月。
亚组分析中，OS和PFS方面较高剂量组均比较低剂量组获益更大。
在安全性方面，仅2例有限剂量毒性，1例无力，1例3度脑水肿，1例3度脑水肿，1例3度脑水肿，其他不良反应可耐受。
小结
胶质瘤新药治愈成功突破临床是真的吗？Ⅰ期试验表明，Toca511与TocaFC联合用药在OS、PFS等重要研究终点中均有不俗的表现。并且不良反应可以耐受。再加上现今对该疾病治疗手段的不足，让FDA在胶质瘤领域首次授予了突破性疗法认定。
该联合治疗方案正在纳入术后第一次或第二次复发的胶质母细胞瘤和间变性星形胶质瘤患者展开国际多中心的Ⅱ期/Ⅲ期临床试验。Ⅱ期临床的患者招募工作已经完成，初步结果预期在2018年的上半年公布。
Ⅰ期试验的临床结果不但包括安全性数据、生存数据、和疗效评价数据，临床数据也支持了该方案在肿瘤微环境中参与消耗免疫抑制髓系细胞的作用。
根据令人兴奋的有效性和安全性的数据，临床试验的相关人员对Toca511与TocaFC非常重视，试验相关已列入了他们工作首要完成任务。
2025-01-21 14:35
2024-05-19 21:06
2024-05-19 20:48
本文[胶质瘤新药治愈成功突破临床是真的吗？]来源于网络用户分享，仅供参考，不能作为诊断及医疗的依据！了解国际神经外科领域知名教授咨询、前沿治疗技术以及国际教授治疗协调服务，请咨询电话400-029-0925，点击立即预约联系国际神经外科教科书级别教授！
文章网址：https://www.new-element.cn/2759.html
更新时间：2020-10-27 10:49
胶质瘤和脊髓炎都是与神经系统相关的疾病，但两者有着不同的特征和症状。胶质瘤是一种恶性肿瘤，常见于大脑和脊髓，其症状包括头痛、恶心、呕吐、视力问题以及认知功能障碍......
2024-05-23 20:47
中脑胶质瘤是一种罕见但恶性的脑部肿瘤，通常需要进行手术治疗。手术的可行性取决于肿瘤的大小、位置和患者的整体健康状况。传统手术和微创手术都可以用于治疗中脑胶质瘤，......
2024-05-24 21:02
进食呛食是脑干胶质瘤患者常见的症状之一，可能对患者的营养摄入和生活质量产生负面影响。脑干胶质瘤患者可能因为肿瘤的生长和扩散导致吞咽功能障碍，从而引起进食呛食。进......
2024-06-06 10:22
脑干胶质瘤是一种恶性肿瘤，通常会对走路和其他日常活动产生影响。患者可能出现步态不稳、平衡障碍和肌肉无力等症状。治疗方法包括手术、放疗和化疗，但由于脑干胶质瘤的位......
2024-05-31 20:56
脑干胶质瘤患者突然出现无力可能是疾病进展的表现，但并不意味着应该放弃治疗。这种情况可能是肿瘤对神经系统的影响所致，需要及时就医以寻求进一步的治疗。治疗方案可能需......
2024-06-10 04:53
《延髓胶质瘤的症状》延髓胶质瘤是一种罕见但严重的脑部肿瘤，通常会对身体造成多种影响。其常见症状包括头痛、眩晕、恶心和呕吐。其他可能出现的症状还包括面部感觉异常、......
2024-05-29 21:06
放化疗是治疗脊髓胶质瘤常用的方法之一，但在治疗过程中可能出现一些副作用，如脸部肿胀。脸部肿胀可能是由于药物引起的水肿或其他原因导致的，患者在接受放化疗期间应密切......
2024-06-10 17:23
胶质瘤是发生于神经外胚层的脑肿瘤，故亦称神经外胚层肿瘤或神经上皮肿瘤。肿瘤起源于神经间质细胞，即神经胶质、室管膜、脉络丛上皮和神经实质细胞，即神经元。大多数肿瘤......
2020-02-01 05:44
对于脑干胶质瘤患者，化疗通常作为综合治疗方案的一部分，其效果因个体差异而异。化疗的主要目的是抑制肿瘤的生长和扩散，减少复发的风险。然而，化疗也会伴随一系列的不良......
2024-06-09 18:50
脑干胶质瘤二级是指脑干内的胶质瘤病情已经进展到较晚的阶段。本文将探讨脑干胶质瘤二级后期患者的生存期，以及影响生存期的因素。正文脑干胶质瘤二级是指脑干内的胶质瘤病......
2024-06-06 21:23
新元素神外资讯网
2025-01-17 16:23
2025-01-17 16:09
2025-01-17 16:08
2025-01-21 14:35
2024-05-19 21:06
2024-05-19 20:48
2024-05-19 20:48
2024-05-19 20:47
2020-12-30 10:28
2020-11-04 11:18
2020-08-27 15:19
2020-08-13 15:35
2020-08-13 15:32
2019-12-26 13:47
2020-08-13 15:27
2019-12-26 13:48
2019-12-26 13:48
2019-12-18 13:06
2019-12-18 14:38
2019-12-26 13:47
2019-12-18 13:44
2019-12-18 15:00
2019-12-26 13:48
